回答:
普通口罩等非医疗器械管理的物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。
涉证的口罩等物资,需要产品三证:
A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、
B.产品备案证或者注册证、
C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。
另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。
Q2、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?
回答:
如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售.
如果没有三证的话,那就不能出口了。
Q3、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?
回答:
普通和医用,是指用途。
而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。
二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。
涉证的三证,见第2个问题的答案。
Q4、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?
回答:
可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。
当然外贸公司的营业范围最好包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更安全了。
欧盟必要资料
提单,箱单,发票。
个人防护口罩
个人防护口罩的欧盟标准是EN149,按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必
须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全
医用口罩
医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。
产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售证书Free Sale Certificate,有了CE标志并进行了相关指令中要求
的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书。
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